为响应“健康中国2030”要求，优化健康服务，促进肺癌单病种诊治质控计划推行，提高肿瘤生存率，由中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会与中国健康促进基金会发起，阿斯利康制药有限公司、北京泛生子基因科技有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司、上海睿昂基因科技股份有限公司、玖壹叁陆零医学科技南京有限公司等企业支持的区域肺癌诊疗病理基地项目，通过首批筛选出的20余家医院作为病理基地，面向区域内各地级市的病理科及临床医生开展线上巡讲与线下培训，以此切实地帮助基层医院提升病理诊断能力及质量，提高基层人员实操技能水平，推动基层单位常规病理和分子病理快速发展。 　　2021年7月28日，区域肺癌诊疗病理基地巡讲会——福建场如期而至，本次大会特邀福建省医科大学附属第一医院张声教授、福建省肿瘤医院陈刚教授担任大会主席。 　　特邀四位主讲专家，他们是来自：福建省肿瘤医院黄榕芳教授；福建医科大学附属第一医院任彩虹教授；福建省肿瘤医院师怡教授；福建省肿瘤医院黄章洲教授。 　　特邀多位讨论嘉宾，他们是来自：龙岩市第一医院邱晓明教授；莆田市第一医院黄汉兴教授；宁德师范学院附属宁德市医院周素娟教授；福建省南平市第二医院杨军教授。
　　此次大会专家们带来了哪些精彩的分享？ 　　首先是来自福建省肿瘤医院黄榕芳教授为我们带来中国非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南解读。 　　一、NSCLC分子病理检测的临床意义
　　随着少见基因异常的不断发现以及靶向药物获得性耐药机制的完 善，临床对基因检测的内涵提出来了更多的需求。
　　免疫治疗尤其是抗PD-1/PD-L1抑制剂的发展也显著改善了部分NSCLC患者预后，如何筛选免疫治疗潜在获益人群成为新的挑战。
　　我国肺腺癌患者常见基因异常谱系与西方人群存在较大差异，选择准确、快速、恰当的检测方法，才能全面筛选出靶向药物的目标人群。
　　检测的标准化可提升检测结果的准确性，使患者更大程度上获益
　　NSCLC靶向治疗相关分子病理检测
　　1、近十年来，晚期NSCLC的治疗，尤其是靶向治疗，取得了极大的进展，分子分型是非小细胞肺癌实施靶向治疗的前提；选择准确、快速、恰当的检测方法，全面筛选出适用靶向药物的目标人群具有重要临床意义。
　　2、NSCLC基因变异检测主要包括靶向治疗及免疫治疗相关分子病理检测。
　　二、我国NSCLC患者基因变异情况 　　三、分子病理检测的适用人群
　　拟接受靶向治疗的肺浸润性腺癌 (或包括含腺癌成分的NSCLC) 患者需进行靶分子基因检测。
　　经活检组织病理学证实为非腺性的晚期NSCLC患者可推荐进行靶分子基因检测。
　　所有EGFR、ALK基因变异阴性晚期NSCLC患者，如拟进行PD-1/PD-L1抗体药物免疫治疗，推荐进行PD-L1 表达检测。 　　四、NSCLC常用分子病理检测方法 　　所有分子病理检测方法均具有优缺点，有时需要行多平台检测互补和验证。
　　五、临床常见送检标本类型
　　肿瘤组织：
　　优先使用肿瘤组织标本进行基因检测；
　　对于手术标本，优先选取肿瘤细胞比例较高的标本进行基因检测；
　　若肿瘤细胞比例较低，可通过富集，以保证检测结果的准确可靠。
　　细胞学标本：
　　包括胸水、经皮肺穿活检、支气管内超声引导细针穿刺活检（EBUS FNA）、痰和肺泡灌洗液；
　　需制作成石蜡包埋标本，进行肿瘤细胞比例评估，满足检测要求后可进行检测。
　　血液/脑脊液检测
　　少数客观上不能获得组织或细胞学标本的晚期肺癌患者，推荐血液检测；部分晚期发生脑膜转移的NSCLC患者，脑脊液对颅内肿瘤ctDNA具有富集作用，可通过腰椎穿刺获取脑脊液进行相关基因检测；
　　血液和脑脊液中的ctDNA含量很低，其基因检测具有较高的特异性，但灵敏性较差。
　　六、NSCLC常见靶分子基因变异检测 　　EGFR最主要的突变位点外显子19缺失和外显子21点突变等，PCR现病理科运用较多，但无法检测出所有突变，这时便推荐NGS检测，但必须严格质控。 　　FISH检测是检测ROS1重排的“金标准” 　　FISH是检测MET扩增的标准方法 　　七、检测策略优化 　　八、室内外质控 　　九、临床病理沟通 　　建立分子肿瘤团队及相关运行机制，加强临床病理沟通。
　　十、指南要点总结         分子检测涉及到患者与临床医生的多方沟通，随着分子生物学不断的进步，必将有更多与治疗相关的基因改变被不断发现，指南也将不断更新，黄榕芳教授为我们带来了精彩的分享。 　　来自福建医科大学附属第一医院任彩虹教授为我们带来肺癌分子检测流程优化与管理。 　　肺癌是我国发病率和死亡率最高的肿瘤。
　　随着医学的发展，肺癌治疗发病机制有着越来越深入的了解，分子检测和标记物的运用功不可没！ 　　一、 肺癌分子病理检测流程         肺癌相关靶点基因层出不穷，检测技术越来越多，单基因检测已经无法满足临床的需求。
　　我们需要对检测流程进行优化：
　　检测平台的选择 　　建议多检测平台搭配，以提高检测效率。 　　将检测前移，使得我们分子病理检测流程达到最大的优化，减少患者等待的时间。 　　从样本到报告，严格的质控才能保证结果的准确性。 　　卫健委强调：抗肿瘤药物使用前，合规的伴随诊断与病理诊断同等重要！
　　检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过伴随诊断验证的方法。
　　这是对医患最大的保护！ 　　做好室内质控，人员不断培训和考核等，每一步工作流程记录；提升自己检测水平，为临床、患者提供更加满意的结果。 　　细节决定成败，做好质量控制体系。 　　总结：
　　1、临床需要分子检测快速、准确、经济
　　2、开辟亚专科或绿色通道是优化分子检测流程的最佳途径多技术平台合理搭配，提升检测效率开辟亚专科或独立通道是肺癌分子检测流程优化的有效途径分子检测与免疫组化同步进行，可极大减少患者报告等待时间3、质量管理贯穿肺癌分子检测全流程
　　根据不同组织、检测目的选择不同的平台，检测试剂盒必须通过国家认证，做好人、机、料、法、环，将质量管理贯穿肺癌分子检测全流程。任彩虹教授为我们做了精彩的分享。 　　来自福建省肿瘤医院师怡教授为我们带来MET检测在NSCLC中的意义与方法。 　　MET通路参与调节细胞增殖、生长、迁移和血管生成。
　　MET异常的形式：
　　MET14外显子跳突
　　MET激酶域突变
　　MET扩增/过表达
　　MET融合
　　一、 MET ex14外显子跳跃的临床意义及检测方法 　　MET ex14跳跃突变已纳入2020年NCCN/CSCO指南推荐。 　　NGS法检测的特点：多基因，高通量，但周期较长。 　　二、MET ex14外显子跳跃的临床意义及检测方法
　　MET扩增是导致EGFR-TKI耐药的重要旁路机制之一，不同EGFR-TKI用于一线治疗与二线治疗时的MET扩增发生率不同。 　　FISH是MET检测的金标准！ 　　基于FISH检测，MET扩增越高，接受MET-TKI疗效越好。 　　MET扩增是连续变量且定量，扩增量越高更有可能获益。         MET基因检测在非小细胞肺癌中的建内测与意义，师怡教授为我们做了详细的分享，MET扩增检测的方法平台为我们做了比较，FISH检测是MET的金标准。 　　来自福建省肿瘤医院黄章洲教授为我们带来从EGFR-TKI耐药看MET扩增治疗策略。 　　一、EGFR-TKI获得性耐药机制 　　EGFRm+ NSCLC 在靶向治疗10-19个月后终会耐药！
　　靶向药物耐药的常见原因
　　剂量不足
　　吸收和新陈代谢异常
　　CNS穿透不良和颅内治疗失败
　　靶基因的二次突变和旁路改变
　　其他：组织学变化、下游通路中的信号异常 　　MET扩增是导致EGFR-TKI耐药的重要旁路机制之一
　　MET扩增通过激活非EGFR依赖的ErbB3磷酸化，进而下游激活PI3K/AKT通路，从而导致EGFR-TKI耐药，提供了一种绕过EGFR-TKI效应的旁路耐药机制 　　二、EGFR-TKI治疗后MET扩增耐药的治疗策略 　　小结
　　1、EGFR-TKI耐药分子机制存在较大的异质性，cMET扩增可以作为EGFR-TKI耐药后的BioMarker之一。
　　2、cMET抑制剂与三代EGFR-TKI奥希替尼具有协同作用，双靶联合是比目前标准治疗更优的选择。
　　3、cMET抑制剂联合奥希替尼可延缓奥希替尼耐药时间并延长患者无疾病进展时间，且安全可耐受。
　　非小细胞我们已发现更多罕见靶点与基因突变，基于检测技术的改进与后续药物的研发，可为更多患者带来获益！黄章洲教授为我们带来了精彩的分享。
　　本次会议专家讨论要点
　　1、对于临床检测首先选择何种检测？
　　2、对于此次会议有何看法与建议？
　　3、未开展分子病理，未来工作如何展开？
　　专家讨论概要
　　1、对于肺癌患者，部分标本会较少，首选驱动基因检测，驱动基因检测再进行PD-L1检测。
　　2、基层医院做好分子检测前的工作，多与开展分子检测的医院学习。
　　此次区域肺癌诊疗病理基地巡讲会——福建场会议暂时落下帷幕，精准治疗离不开精准的检测，选择规范平台与国家认证的试剂盒，做好全程质控，为更多患者带来获益。